{"id":31097,"date":"2023-05-31T08:28:00","date_gmt":"2023-05-31T11:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/faya.unse.edu.ar\/?p=31097"},"modified":"2023-05-31T08:35:49","modified_gmt":"2023-05-31T11:35:49","slug":"simposio-actualizacion-en-validacion-y-desarrollo-de-procedimientos-analiticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faya.unse.edu.ar\/index.php\/noticias\/2023\/simposio-actualizacion-en-validacion-y-desarrollo-de-procedimientos-analiticos\/","title":{"rendered":"SIMPOSIO: ACTUALIZACI\u00d3N EN VALIDACI\u00d3N Y DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS ANAL\u00cdTICOS"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Disertante<\/strong>: Bioq. Oscar Quattrocchi \u2013 Capacitaci\u00f3n y Asesoramiento Anal\u00edtico, D\u2019Amico Sistemas S.A.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Coordinadora<\/strong>: Dra. Melisa Yonny &#8211; Prof. Adj. FAyA-UNSE<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Colaboradoras<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul><li>Farm. Amira Kermes Tauil- Prof. Adj. FCM-UNSE<\/li><li>Dra. Beatriz Espeche Turbay- Prof. Adj. FAyA-UNSE<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Lugar<\/strong>: Sala Anexa del Paraninfo UNSE<br><strong>Fecha<\/strong>: 13 de junio de 2023<br><strong>Horario<\/strong>: 9:00 a 13:00 y 14:30 a 18:30<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Destinado a:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Graduados\/as en carreras cient\u00edficas relacionadas con el an\u00e1lisis instrumental y su aplicaci\u00f3n en \u00e1reas qu\u00edmicas, biol\u00f3gicas, bioqu\u00edmicas, farmac\u00e9uticas, alimentaria y relacionadas.<\/li><li>T\u00e9cnicos\/as y estudiantes avanzados que apliquen conceptos de validaci\u00f3n y cuenten con conocimientos b\u00e1sicos de qu\u00edmica y an\u00e1lisis estad\u00edstico relacionado con el an\u00e1lisis qu\u00edmico.<\/li><li>Personal de diferentes \u00e1mbitos que sin operar instrumentos anal\u00edticos necesiten conocimientos para evaluar reportes o resultados relacionados.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fundamentaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Validaci\u00f3n de un procedimiento anal\u00edtico es el proceso por el cual se establece por estudios de laboratorio que ese procedimiento es apto para el prop\u00f3sito buscado. Industria, academia, agencias de gobierno y proveedores de servicios anal\u00edticos han validado sus procedimientos usando m\u00e9todos que siguen los mismos patrones desde hace d\u00e9cadas. Sin embargo, desde hace pocos a\u00f1os est\u00e1n ganando terreno los conceptos basados en Calidad por Dise\u00f1o y Ciclo de Vida, donde se funden principios de desarrollo y de validaci\u00f3n basados en la gesti\u00f3n del conocimiento, gesti\u00f3n de riesgos y dise\u00f1o de experimentos para el desarrollo de procedimientos, calificaci\u00f3n y seguimiento para asegurar estado de control y mejora continua. En marzo de 2022 se publicaron dos gu\u00edas relevantes, ICH Q2(R2) para la validaci\u00f3n e ICH Q14 para el desarrollo de procedimientos anal\u00edticos. En este simposio se comentar\u00e1n los conceptos tradicionales de validaci\u00f3n, que aun mantendr\u00e1n vigencia, y los nuevos conceptos que progresivamente ir\u00e1n ganando terreno.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Programa<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ol><li>Validaci\u00f3n de Procedimientos Anal\u00edticos seg\u00fan el modo tradicional: definiciones, calificaci\u00f3n de sistemas y validaci\u00f3n (basado en gu\u00edas ICH, USP, FDA).<\/li><li>Tratamiento de datos y aplicaci\u00f3n de funciones estad\u00edsticas b\u00e1sicas.<\/li><li>Validaci\u00f3n de Procedimientos Anal\u00edticos, nuevas modalidades y conexi\u00f3n con el desarrollo de procedimientos a trav\u00e9s de conceptos de Calidad por Dise\u00f1o y Ciclo de Vida.<\/li><li>Nuevas gu\u00edas ICH Q2 (Validaci\u00f3n) e ICH Q14 (Desarrollo de Procedimientos Anal\u00edticos)<\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Disertante: Bioq. 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